Gastric ballon költségek, mellékhatások és lehetséges eredmények
A gyomor léggömb nem sebészi fogyás lehetőség a felnőtt elhízott betegek számára, akik nem tudják lefogyni a hagyományos módszerekkel. Rövid, minimálisan invazív eljárás során felfújható súlycsökkentő léggömböt helyeznek el a gyomorban. A ballon hat hónapig marad a helyén, hogy segítsen a beteg teljes érzésének, enni kevesebbet és fogyni. A betegek választhatnak a ReShape vagy az Orbera vagy az Obalon gasztrikus léggömbök közül, amelyeket FDA jóváhagyott a fogyás miatt.
Miért próbálja meg?
Ha a súlyával küzdöttél, és sikeresen próbáltad az étrendet és a testmozgást , akkor jó jelölt lehet a gyomor-ballonra. Az eszköz, amelyet úgy is neveznek, mint a gyomor léggömb vagy a súlycsökkentő léggömb, egy FDA által jóváhagyott testsúlycsökkentő módszer , amely segíthet kicsúszni anélkül, hogy a kés alá kerülne.
"Ez nem műtét, de még mindig kapsz fogyás előnyeit" - mondja Dr. John Morton, a Bariatric és Minimálisan invazív sebészet vezetője a Stanford Egyetem Orvostudományi Iskolájában. "Az embereknek lehetőségük van" - mondja. Dr. Rachel L. Moore egyetért. Dr. Moore egy elhízás orvos szakembere, metabolikus sebész és a Moore Metabolics Bariatric Fogyás Surgery alapítója, New Orleans, Louisiana. "Ez egy olyan eljárás, amelyet felajánlhatunk, ami a gyógyszeres kezelés és a sebészeti beavatkozás között" - mondja.
A betegek is tetszenek, hogy a gastric ballon ideiglenes és reverzibilis.
A gyomor léggömb 6 hónapig marad, és hamarabb eltávolítható, ha szövődményekkel jár, vagy más gondolatai vannak. "Az emberek meg tudják tanulni az életstílus-készségeket, amelyekre szükségük van a súlycsökkenéshez a hat hónap alatt, amikor a ballon van" - mondja Dr. Morton.
Három különböző gasztrikus léggömbrendszer áll rendelkezésre a betegek számára, és minden eszköz egy átfogó program részét képezi, amely tartalmazza az étrendet, a testmozgást és a tanácsadást.
ReShape gastric ballon
A ReShape integrált kettős léggömb egy olyan eszköz, amely két olyan eszközön áll rendelkezésre, akik nem sebészeti fogyókúrát szeretnének kipróbálni.
Hogyan működik a ReShape Dual Balloon? Ez az FDA által jóváhagyott testsúlycsökkentő rendszer két összekapcsolt léggömböt tartalmaz, amelyek be vannak helyezve a gyomrába. A behelyezés során enyhén nyugtatják a kényelmet és a biztonságot. Az orvos az endoszkópot a szájába helyezi és a vékony, csőszerű készüléket használja, hogy a kiáramló léggömböket óvatosan a gyomrába helyezze. Miután a léggömbök a helyükön vannak, azokat sós oldattal (sós vízzel) és kék festékkel töltik meg. Az eljárás körülbelül húsz percet vesz igénybe.
A formázó léggömbök hat hónapig maradnak helyben, helyet foglalva a hasán, és segítenek abban, hogy teljes mértékben érezzék magukat, hogy enni kevesebbet. Ebben az időben tanácsot kap a táplálkozás és a testmozgás javítására. Ha a léggömbök megtörik, a kék színezék megjelenik a vizeletében. Hat hónap után egy endoszkópot használnak újra, hogy eltávolítsák a léggömböket a gyomrából. A tanácsadás a készülék eltávolítása után további hat hónappal folytatódik, hogy segítsen előrelépni a súlycsökkenés útjában, elérje a célsúlyát és / vagy fenntartsa a súlycsökkenést .
Ki kaphatja meg a ReShape-ot? Ez a gastric balloon súlycsökkentő eszköz 30-40 kg / m2-es testtömeg-indexű betegek számára FDA-jóváhagyással rendelkezik, akiknek súlyos állapotuk van. A cukorbetegség, a magas vérnyomás vagy a magas koleszterinszint olyan súlyos állapotú állapotok. A betegeknek készen kell állniuk arra is, hogy teljes fogyás programot köthessenek, amely tartalmazza az étrendet, a testmozgást és a tanácsadást.
Ki ne kapja meg a ReShape-t? Ha a múltban bariatric műtétet végeztek , akkor a ReShape nem az Ön számára. Vannak más olyan egészségügyi állapotok is, amelyeket az orvos ellenőrizni fog, ami feleslegessé teheti a ReShape alkalmazását.
A gyomor-bélrendszeri gyulladásos betegségben, a gyomor-bélrendszeri vérzésben vagy a hiatus hernában szenvedő betegek nem használhatják a ReShape-t. A készüléket terhes vagy ápoló anyáknak sem engedélyezték.
ReShape mellékhatások: Az orvos előtt elmagyarázza, hogy a szedációhoz kapcsolódó kockázatok vannak. A ballonhoz kapcsolódó mellékhatások közé tartozik a fekély, perforáció, hasi fájdalom, émelygés, hányás, puffadás, viszketés, gyomorégés, kiszáradás és torokfájás. Ha a tünetek súlyosbodnak, a gyomor léggömb eltávolítható. A testsúlycsökkentő orvos az esetleges mellékhatások és kockázatok teljes listáját elmagyarázhatja az eljárás előtti konzultáció során.
A palló eredményeinek átalakítása: Egy 6 hónapos klinikai vizsgálat során, amely 326 beteget tartalmazott, azok, akik a Reshape-t használtak, nagyobb súlyt vesztettek az eszközzel együtt egy felügyelt étrenddel és testmozgással, mint azoknál a betegeknél, akik részt vettek egy felügyelt étrenddel és edzésprogrammal. Miután a készüléket hat hónapra helyezték, a ReShape-betegek átlagosan 14,3 fontot vesztettek el az étkezési és gyakorlati csoporthoz képest, akik átlagosan 7,2 fontot vesztettek el. További 6 hónap elteltével (miután a készüléket 6 hónapon át eltávolították) a ReShape-betegek átlagosan 9,9 font súlycsökkenést tartottak fenn.
Orbera Gastric Balloon
Az Orbera Managed Weight Loss System már évek óta elérhető más országokban, de 2015-ben az Amerikai Egyesült Államokban az FDA jóváhagyta, körülbelül azzal egy időben, mint a ReShape Dual Balloon System.
Hogyan működik az Orbera gastric ballon? Ha az Orberát választja, hasonló nem sebészeti (endoszkópos) beillesztési folyamatot fog végezni, mint a ReShape ballont. De az Orbera egyetlen gyomor-ballonos rendszer. A puha, tartós, súlycsökkentő ballon behelyezése után tele van sóoldattal, hogy a grapefruit méretéről legyen szó. A hasi léggömb a gyomrának körülbelül egyharmadát veszi fel. Az eszköz hat hónapig tart, amíg teljes étrendet, gyakorlást és tanácsadást vesz részt. Hat hónap elteltével a készüléket eltávolítják, és további hat hónapig folytatják a tanácsadást a súlycsökkenés útján.
Ki kaphatja meg Orberát ? Ez az egyetlen léggömbrendszer FDA-nak van jóváhagyva olyan betegek számára, akik testtömegindexe (BMI) 30-40 kg / m2, és akik más sikertelen módszerekkel próbálkoztak siker nélkül. Ha úgy dönt, Orbera, akkor hajlandó elkötelezni magad egy orvosilag felügyelt étrend és testmozgás programot a jobb egészség és a fogyás.
Ki ne szerezze be Orberát? Bizonyos betegek nem szabad az Orbera-t és az orvosa megmondani Önnek, ha Ön egyike . Ha Ön terhes, hat hónapon belül teherbe esik, vagy szoptat, akkor nem szabad Orberát kapnia. Ezenkívül, ha korábban hasi műtétet végeztek, vagy ha bizonyos betegségei vannak, például a gyomor-bél traktus gyulladásos megbetegedése, a hiatus hernia vagy a felső emésztőrendszeri vérzés, akkor nem lehet Orbera jelöltje.
Orbera mellékhatások. Kezelőorvosa megmagyarázza, hogy vannak kockázatok az enyhe szedáció és endoszkópia során. Az Orbera-készülékkel járó szövődmények lehetnek a bél belégzése a léggömb, gyomorpanaszok, émelygés, hányás, hasi vagy hátfájás vagy savas reflux esetén. A testsúlycsökkentő orvos meg tudja magyarázni a mellékhatások teljes listáját az eljárás előtti konzultáció során.
Orbera ballon eredmények: Egy 9 hónapos klinikai vizsgálatban, amely 255 betegből állt, az Orbera-t használó betegek nagyobb súlyt vesztettek, mint a viselkedésmódosító programot alkalmazó betegek. Miután az Orbera hat hónapon át helyet kapott, a betegek a készülékkel 21,8 fontot vesztettek a viselkedésmódosító csoporthoz képest, akik átlagosan 7 fontot vesztettek. Egy 9 hónapos követés után (három hónappal az eszköz eltávolítása után) az Orbera-t használó betegek átlagosan 19 kg-nál kisebb súlycsökkenést tartottak fenn. A diétát és a testmozgást egyedül álló betegek átlagosan 7 font súlycsökkenést tartottak fenn.
Az Obalon Gastric Balloon
Az Obalon Balloon System a legújabb termék a betegek számára. Az Obalon egy lenyelhető három léggömbrendszer, amely 2016-ban megkapta az FDA jóváhagyását. Az Obalon gyomor léggömböket levegővel tölti fel, a folyadék helyett.
Hogyan működik az Obalon gastric ballon? Az Obalon-t választó betegek egy kis ballonkapszulát lenyelnek. A kapszula egy vékony katéterhez van kötve, amelyet a léggömb levegővel történő felfújására használnak. Három hónap alatt fokozatosan három léggömböt lehet elhelyezni. Minden felfújt léggömb kb. Egy csésze térfogatot foglal el a gyomorban, és nagyjából egy narancs méretű. A léggömbök a helyén vannak, a betegek teljesen érzik magukat és kevésbé hajlamosak a túlfogyasztásra. Mind a kezelés alatt, mind a kezelés után a betegek tanácsot kapnak, hogy segítsenek nekik egészséges táplálkozási és gyakorlási szokásokat tanulni. A kezelés végén a léggömböket deflálják és eltávolítják egy endoszkópos eljárással.
Ki tud Obalonot szerezni ? Ez az egyetlen léggömbrendszer FDA-nak van jóváhagyva olyan betegek számára, akik testtömegindexe (BMI) 30-40 kg / m2, és akik más sikertelen módszerekkel próbálkoztak siker nélkül. Ahogyan a többi gasztronómiai léggömb rendszer, akkor készen kell állnia arra, hogy elkötelezze magát az orvosilag felügyelt étrend és a testmozgás programot a jobb egészség és a fogyás.
Ki ne szerezze Obalont? Bizonyos betegek nem szabad az Orbera-t és az orvosa megmondani Önnek, ha Ön egyike . Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság tartalmazza azon betegek listáját is, akik nem használhatják az eszközt. A felsorolás magában foglalja azokat az embereket, akiknek vannak olyan rendellenességek, amelyek ingerlést okozhatnak, azok, akik korábban műtéten estek át, ami a gasztrointesztinális traktus szűkületéhez vezetett, valamint azoknak, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek irritálhatják a gyomor-bél traktusokat, beleértve az NSAID-t vagy az aszpirint.
Obalon mellékhatások. Az Obalont választó betegeknél hasi fájdalmat vagy hányingert tapasztalhatnak. Kevésbé gyakori mellékhatások közé tartoznak a hányás, emésztési zavarok, puffadás, hasmenés, gyomormirritáció vagy vérzés, nyelőcső-vérzés vagy kopás, székrekedés vagy alvászavarok. A testsúlycsökkentő orvos meg tudja magyarázni a mellékhatások teljes listáját az eljárás előtti konzultáció során.
Obalon ballon eredmények: Egy 400 betegből álló klinikai vizsgálat azt mutatta, hogy azok, akik az Obalont és az étrend- és testgyakorlást együtt fogyasztották, nagyobb súlyt vesztettek, mint azok, akik étrendet kaptak és csak tanácsadást végeztek. Az Obalon léggömbrendszerét kapott betegek átlagosan 14,4 fontot vagy a testtömegük 6,6 százalékát veszítették el, míg a diétát és a testgyakorlást önmagában vett betegek átlagban átlagosan 7,4 fontot vagy 3,42 százalékát veszítették el.
Jól van nekem?
Tehát honnan tudod, hogy melyik gastric ballont választod? Ha egy fogyás orvosának keresése folyamatban van, előfordulhat, hogy sok bariatric szakember már kiválasztott egy másik eszközt.
Az Obalon a legújabb eszköz, amely a piacra kerül. Dr. Shelby Sullivan, a Colorado Medical School of Gastroenterology Bariatric és Metabolic Program igazgatója részt vett az Obalon rendszer klinikai vizsgálataiban. Kiemeli, hogy a levegővel töltött léggömbök elsődleges előnye a termék súlya. Azt mondja, hogy egy könnyebb súlyú eszköz kevesebb betegséget és kellemetlenséget okoz a betegek számára. Egy kiadványban elmagyarázta, hogy a betegeknek sokszor nincs szükségük visszanyerési időre a ballon elhelyezését követően, hozzátéve, hogy ez "ellentétben van más jelenleg jóváhagyott intragasztrikus léggömbökkel, ahol a legtöbb beteg nem tud azonnal visszatérni a normális tevékenységekbe".
Dr. Moore, aki az Orbera gasztrikus léggömböt betegei számára biztosítja, azt állítja, hogy az egyetlen léggömböt választotta, mert más országokban a biztonság és a hatékonyság terén elért eredményekről számol be. Rámutat arra, hogy bár az eszköz új az Egyesült Államokban, széles körben használják és nagyon népszerűek más országokban, többek között Brazíliában, Olaszországban és Spanyolországban.
Dr. Morton ReShape-ot biztosít a betegeknek. Azt mondja, hogy a ReShape-t használja, mert amikor két léggömböt használ, elkerülheti azokat a szövődményeket, amelyek egy léggömb lebomlásakor előfordulhatnak. És mivel a reshape nagyobb és többet foglal el a gyomrában, azt mondja, hogy kevesebb légmozgást és kevesebb hányingert észlelt a betegeiben.
Dr. Trace Curry mind az Obera, mind a ReShape-t kínálja a fogyás központjában. Dr. Curry az Ohio-i Cincinnati-i Metabolic Weight Loss Centers igazgatótanácsi szakvizsgálója és orvosi igazgatója. Ő volt az Ohio első sebésze, aki Orbera és ReShape gasztrikus léggömböket is kapott. Azt mondja, hogy amikor a páciensei megkérdezik tőle, hogy melyik léggömböt választja, azt mondja nekik, hogy eredményeik jobban függnek az erőfeszítéseiketől, mint a választott márkától.
"A reshape kissé drágább" - mondja. De az ő gyakorlatában azt találták, hogy a két ballon rendszerrel valamivel kevesebb szövődmény van. "De az Orbera" - mondja - kissé jobb testsúlycsökkenést mutatott a klinikai vizsgálatokban. "
Hozzáteszi, hogy mind a gyomor léggömbök előnyt jelenthetnek. És Dr. Morton egyetért. "" Minden beavatkozás jobb, mint egyáltalán, "mondja Dr. Morton. De az orvosok mindegyike megerősíti, hogy a ballon nem egy mágikus megoldás a fogyás számára. Ha fogyni szeretne a ballonnal, akkor készen kell állnia a hosszú távú életmódbeli változásokra.
Gyomor léggömb költségei
A gyomor léggömb ára az Ön helyétől, az orvosától és a választott készüléktől függően változik. A teljes gastric ballon költsége 6 500 és 10 000 dollár közötti lehet. Számos klinika kínálja a szolgáltatást mintegy 7500 dollárért.
A gyomor-ballon rendszer teljes költségének tartalmaznia kell a készüléket, a behelyezést, eltávolítást, tanácsadást a hat hónapos ballon-szakasz során és a tanácsadást az eltávolítást követő hat hónapon keresztül.
A gastric ballonot jelenleg nem fedezi az Egyesült Államokban végzett biztosítás, de mind a három megkérdezett orvos azt mondta, remélik, hogy a lefedettség végül is biztosított lesz. Időközben a betegek egészségmegtakarítási számlát vagy egészségügyi hiteleket (egészségügyi kölcsönök) használhatnak az eljárás költségeinek fedezésére.
Ne feledje, hogy figyelembe kell vennie a költségeket, ha figyelembe vesszük a gyomor-ballont és az orvosot a készülék behelyezésére. A szakértők azt javasolják, hogy mindig keressen egy fedélzeten tanúsított orvost, akinek tapasztalata van a készülék behelyezésével. Ha orvosa egy átfogó súlycsökkentő központ részévé válik, Önnek olyan személyes tanácsadásra lesz szüksége, amely segíthet a pályán tartani. Természetesen, mivel a biztonság mindig fontos, keressen olyan létesítményt, amelyet egy nemzeti ügynökség, például az AAAHC vagy az Amerikai Akkreditációs Akkreditációs Szolgálat (AAAASF) akkreditációja révén akkreditált.
Forrás:
Orvosi eszközök. US Food and Drug Administration. ReShape integrált kettős léggömbrendszer - P140012 Hozzáférés: 2016. április 6. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm456293.htm
Orvosi eszközök. US Food and Drug Administration. ORBERA ™ Intragastric Balloon System - P140008 Hozzáférés: 2016. április 6. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm457416.htm
Orbera. Apollo Endoszirurgia. Hozzáférés: 2016. április 6. https://www.orbera.com/
Átformálni. ReShape Medical. Hozzáférés: 2016. április 6. https://reshapeready.com/