Az AspireAssist egy FDA által jóváhagyott súlycsökkentő eszköz, amely lehetővé teszi a betegeknek, hogy evés után részben ürítsék ki gyomornedvüket a fogyás megkönnyítése érdekében. Néha úgynevezett a spirál segítséget fogyás vagy a gyomor szivattyú a fogyás , a készülék kapott vegyes értékelést az egészségügyi közösségben.
Áttekintés
Számos olyan nem sebészeti eszköz létezik, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszer-Hatóság hagy jóvá, hogy segítse a túlsúlyos és elhízott embereket a fogyásban.
Az AspireAssist egyike azoknak. Az FDA 2016-ban jóváhagyta, segít csökkenteni a szervezet által elnyelt kalóriák számát, így csökken a fogyás.
A gyomorszivattyú készülék csak olyan betegek számára engedélyezett, akiknek testtömegindexe (BMI) 35-55 fő. Ezek a II. Osztályú és a III. Osztályú elhízás alatt álló emberek, akiknek a betegség nagyon magas és rendkívül magas kockázata van a normális testsúlyhoz képest .
De csak az elhízás miatt nem lesz jó jelölt az Aspire gyomorszivattyú számára. Ha mérlegeli a készüléket, akkor már próbálkoznia kellett volna a hagyományos fogyás módszerekkel . És készen kell állnia az életmód megváltoztatására . Tanácsadást nyújtanak annak érdekében, hogy megváltoztassuk az Ön által fogyasztott ételek típusát, az étkezés mennyiségét és az egyéb napi szokásokat. Végül eltávolítják az eszközt, és ez az életmód szokásai, amelyek segítenek a fontok kiaknázásában.
Vannak olyan betegek, akik nem jó jelöltek az AspireAssist számára.
Ezek tartalmazzák:
- Ellenőrzött magas vérnyomású betegek
- Azok a betegek, akiknek nehézségei vannak nyelési vagy emésztési étellel
- Olyan betegek, akik sugárkezelést kaptak a mellkason vagy a törzsön
- Tartós gyomorfekély vagy gyomorfájdalom
- Tüdő- vagy szívbetegségben szenvedők
- És olyan betegeknél, akiknek étkezési zavarai vannak, beleértve a bulimia, az éjszakai étvágyat, vagy az étvágytalanságot
Mind az FDA, mind az Aspire Bariatrics weboldal átfogóbb listát nyújt azokról a betegekről, akik nem használhatják az eszközt.
Hogyan működik
Nem kell műtétet végezni a gyomorszivattyú rendszer beültetéséhez. Az eljárást endoszkóppal végezzük, ezért csak kis bemetszés szükséges. Az eljárás alatt szürkület (könnyű) szedáció alatt lesz, és körülbelül 15 percet vesz igénybe. A legtöbb beteg két órán belül elhagyhatja az orvos irodáját.
Mihelyt az Aspire Assist készülék a helyén van, a hasa külső oldalán lapos, lemez alakú gomb (a bőr-port) lesz, amely egy csőhöz (az A csőhöz) csatlakozik a gyomrában. Étkezés után körülbelül 20-30 percet vársz, mielőtt egy kis diszkrét pumpáló készüléket csatlakoztatsz a Skin-Porthoz. A készülék lehetővé teszi, hogy kb. 30% -ot ürítsen ki a WC-re vagy más tárolóedénybe. Az ürítési folyamat kb. 5-10 percet vesz igénybe, és egy magánterületen, például egy fürdőszobában kell végrehajtani.
Mivel az étel ételeinek nagy részét kiüríti étkezés közben, teste nem veszi fel ezeket a kalóriákat. Ez segít megteremteni a súlycsökkenéshez szükséges kalóriahiányt, és ennek következtében egyes betegek vékonyak.
Az orvosi ellenőrzéseket és az életmód tanácsadást is kap, annak idején, amikor az eszközt a helyén állította. A tanácsadás alatt megtanult egészséges szokások segítenek Önnek az AspireAssist fogyás fenntartásában az eszköz eltávolítása után.
Várható súlycsökkenés
Mint minden fogyókúrás eszközhöz vagy programhoz, az eredmények attól függenek, hogy betartották-e a programot. Vannak olyan technikák, amelyek megtanulják, miután a szivattyú a helyén van, ami segít fogyni hatékonyan. Például a betegeknek lassan kell rágniuk az ételt, hogy segítsenek az ürítési folyamatban. A lassú, figyelemre méltó evés lehetővé teszi az agy számára, hogy felismerje a teltség jelét, hogy enni kevesebb ételt.
Amikor a kutatók mérlegelték a készülék súlycsökkenését, összehasonlították azokat a betegeket, akik a gyomormosás szivattyúját és a testsúlycsökkentő tanácsadást hasonlították össze azokkal a betegekkel, akik csak tanácsadást kaptak. Összesen 171 beteget vizsgáltunk, közülük 111-et a szivattyú behelyezése.
Egy év múlva az AspireAssist-ben szenvedő betegek átlagosan 31,2 fontot veszítettek el (a testtömegük körülbelül 12% -a, vagy a testtömegük 31% -a). A tanácsadók egyedül elvesztették átlagosan 9 fontot (túlsúlyuk nagyjából 10% -a, vagyis teljes testtömegük 3,5% -a). Mindkét csoportban a betegek kis javulást mutattak az elhízáshoz kapcsolódó állapotokban, beleértve a cukorbetegséget, a magas vérnyomást és az életminőséget. Folytatódnak a vizsgálatok annak megállapítására, hogy hány beteg hosszú távon fenntartja a súlycsökkenést.
Mellékhatások
Bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat, ha úgy dönt, hogy a gyomorszivattyú rendszerét fogyás miatt használja. Az FDA szerint az endoszkópos eljárások kockázatokkal járnak, beleértve a fájdalmat, hasi puffadást, emésztési zavarokat, vérzést, fertőzést, émelygést, hányást vagy szedációval kapcsolatos légzési problémákat.
De az Élelmiszer- és Gyógyszeradminisztráció azt is elmondja, hogy a klinikai vizsgálatok során tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a tubus implantátum helyével kapcsolatosak. A mellékhatások közé tartozott a vérzés, irritáció és fertőzés. Egyéb panaszok voltak a fájdalom, émelygés és / vagy hányás, hasi kellemetlenség és a bélrendszeri elváltozások.
kiadások
Jelenleg az Aspire Assist nem terjed ki a legtöbb biztosítási tervre. Ez azt jelenti, hogy ki kell fizetnie a zsebéből az eszközért, az orvosi ellátásért és az életmód tanácsadásért. Az AspireAssist súlycsökkenésének teljes ára a becslések szerint 8 000 és 13 000 dollár közötti.
Vélemények és aggodalmak
Mivel az AspireAssist egy nem hagyományos, és néhány úgynevezett "extrém" módszert használ, hogy segítsen a fogyásban, az egészségügyi közösség néhány szakértője aggodalmát fejezte ki. Vannak olyan betegek is, akiknek kérdéseik vannak arról, hogy a vákuum fogyás biztonságos-e vagy sem, és hogy valóban működik-e.
Az egyik leggyakoribb probléma az életmódbeli változásokkal kapcsolatos. A fogyasztók és az egészségügyi szakemberek egyaránt csodálkoznak, ha ez a készülék valóban segít az embereknek megváltoztatni az étkezési szokásaikat, vagy egyszerűen egyszerűen megadja nekik a könnyű kalóriaszulát. Néhányan talán még azt is megkérdeznék, hogy a betegek ennél több élelmet fogyasztanak-e.
Az Aspire Bariatrics azt mondja, nem. Webhelyük szerint "a klinikai vizsgálatokban nincs bizonyíték arra, hogy a betegek az eszközt használják mentségként többet enni, vagy többet fogyasztanak az aspirált kalóriák pótlására, sőt, a klinikai adatok azt mutatják, hogy a betegek jobb önellenőrzést, kevesebb gátlás, és nem hajlamos enni arra, hogy enni. "
De a táplálkozási zavarok vezetői nem értenek egyet. Úgy érzik, hogy az eszköz használata egészségtelen viselkedéshez vezethet. Dr. Eva Maria Trujillo, az FAED, az étkezési rendellenességek akadémia elnöke. Miután az FDA jóváhagyta az AspireAssist-et, összegyűjtötte a vezetőket a rendellenes étkezési közösségben, és levelet küldött a szervezetnek, kérve őket, hogy visszavonják az eszköz jóváhagyását.
"Az étkezési rendellenességek szakértőjeként úgy véljük, hogy ez az eszköz veszélyes és a kóros állapot fenntartására képes, valóban zavaró előfordulást jelent" - írta, aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy a gyomorszivattyúzás segítheti a betegeket az egészségtelen táplálkozási szokások folytatásában. "Bár az FDA kijelentette, hogy ez a termék nem az étkezési rendellenességekkel küzdő emberek számára készült, ezt a felelősségvállalást sajnálatos módon nem megfelelőnek tartjuk az étkezési zavarok, különösen a zsíros étkezési rendellenességek és a nagyobb súlyú anorexia nervosa emberek alult diagnózisa miatt. "
A médiainterjúkban más orvosok, táplálkozási szakemberek és fogyás szakértők aggodalmukat fejezték ki az elhízás kezelésére irányuló szokatlan módszer miatt. Az AspireAssist támogató források azonban azt állítják, hogy mivel a hagyományos megközelítések továbbra is korlátozott eredményeket hoznak az elhízás kezelésében, akkor ez a módszer olyan betegek rendelkezésére áll, akik egészségük javítására szeretnék csökkenteni.
Összehasonlítás más módszerekkel
Ha súlyveszteség kezelését fontolgatja, és nem szeretne műtétet végezni , számos lehetőség közül választhat. A legtöbb szakértő azt ajánlja, hogy először próbálja meg a hagyományos étrendet és a testmozgást. Az egészségügyi szolgáltató esetleg képes lesz arra, hogy egy regisztrált dietetikusnak, fizikoterapeutának vagy viselkedési egészségügyi szakembernek szóljon, hogy személyre szabott segítséget nyújtson.
Vannak olyan vényköteles fogyókúrás gyógyszerek is , amelyeket orvosával megbeszélhet. De ha ezek a lehetőségek nem működnek, akkor négy nem sebészi elhízás kezelést végeznek, amelyeket az FDA azonosít.
- Gastric ürítés (mint az AspireAssist). Ez a lehetőség nem terjed ki a biztosításra, és van néhány, de nem túl erős támogatása a fogyás közösségétől.
- A gyomorszalagok (más néven LAP-sávok ) jól ismert módszerei az elhízott és (néhány) túlsúlyos betegek fogyásának. Ez a módszer akár 15 000 dollárba is kerülhet, de biztosítási fedezet is fedezhető. A módszer kockázatokat és mellékhatásokat is hordoz.
- Elektromos stimulációs rendszerek (pl. VBloc), amelyekben elektromos stimulátor helyezkedik el a hasban, hogy megakadályozza az agy és a gyomor idegi aktivitását. Ez a módszer körülbelül ugyanolyan áron működik, mint a súlycsökkentő műtét (kb. 18 000-20 000 dollár), és nem fedezhető a biztosítással. Szintén korlátozott támogatást kapott az egészségügyi szolgáltatóktól.
- A gasztrikus léggömbök , mint például az Orbera vagy a ReShape , helyet foglalnak a gyomorban, hogy csökkentse az étkezés mennyiségét. A költségek 6 500 és 10 000 dollár közöttiek, és általában nem tartoznak a biztosítási fedezetbe.
Az Ön számára legmegfelelőbb fogyatékossági módszerrel kapcsolatos legjobb információforrás az Ön egészségügyi szolgáltatója. Beszéljen orvosával az egészségügyi előzményeiről és aggodalmairól, hogy megtalálja a költségkeretének és életstílusának megfelelő módszert.
> Források:
> Aspire Bariatrics. Nem műtéti fogyás eljárás. http://www.aspirebariatrics.com/about-the-aspireassist/.
> Aspire Bariatrics Egészségügyi szakemberek - AspireAssist nem műtéti fogyás. http://www.aspirebariatrics.com/healthcare-professionals/.
> Tudományos amerikai. A gyomortömörítő súlycsökkentő készülék visszaszorítja az FDA jóváhagyását. https://www.scientificamerican.com/article/stomach-purging-weight-loss-device-draws-backlash-against-fda-approval/.
> US Food and Drug Administration. Orvosi eszközök - Nemrégiben jóváhagyott eszközök. AspireAssist - P150024. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm506551.htm
> US Food and Drug Administration. Az elhízás kezelésére szolgáló eszközök. Termékek és orvosi eljárások. http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ObesityDevices/default.htm